國家基本藥物制度調(diào)整帶來哪些利好

2009年8月，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，我國建立國家基本藥物制度的工作正式實施。時隔9年，國務(wù)院再次出臺文件完善國家基本藥物制度，在頂層設(shè)計層面做出調(diào)整，并在基本藥物的生產(chǎn)、供應(yīng)、使用等環(huán)節(jié)做出制度性安排，明確了國家基本藥物制度及政策未來的發(fā)展方向。對此，來自政策研究、臨床用藥等領(lǐng)域的專家進行了積極解讀。

調(diào)整完善制度是順勢而為

在此前舉行的國務(wù)院新聞辦公室政策吹風(fēng)會上，國家衛(wèi)生健康委員會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次國家基本藥物制度的調(diào)整，擴大了國家基本藥物在臨床的覆蓋面，品種數(shù)量不僅滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等主要臨床需求，還聚焦癌癥、丙肝等病種，為不同疾病患者提供了多種用藥選擇

華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊教授表示，隨著國情的不斷發(fā)展變化，基本藥物政策和制度建設(shè)的內(nèi)涵也在逐步調(diào)整?！靶乱惠嗎t(yī)改啟動以來，我國逐步建立起了覆蓋全民的基本醫(yī)療保險體系?！标愱徽f，在公眾基本醫(yī)療衛(wèi)生需求基本能夠滿足后，國家基本藥物政策應(yīng)更注重對臨床合理用藥的指導(dǎo)和管理，控制醫(yī)療費用的不合理增長；在國際上，澳大利亞等國的基本藥物制度設(shè)計，也體現(xiàn)了類似導(dǎo)向，為我國提供了借鑒。

《意見》明確，基本藥物的遴選要更加注重藥品的臨床價值，更加注重循證證據(jù)，以診療規(guī)范、指南等為依據(jù)進行目錄的調(diào)整。北京大學(xué)醫(yī)藥管理國際研究中心主任史錄文教授表示，從保障人民群眾健康的角度，依據(jù)主要臨床需求，遴選療效確切、質(zhì)量可靠、價格合理的基本藥物，有利于合理擴大基層用藥的覆蓋面，改變基層藥品層次偏低的狀況；也有利于保證上下用藥基本一致，減少疾病確診后大醫(yī)院用藥基層難以滿足的情況。

北京大學(xué)人民醫(yī)院藥劑科主任馮婉玉認(rèn)為，隨著二孩政策的放開和老齡化社會的到來，兒童用藥及抗腫瘤用藥的需求將會愈發(fā)迫切，此次國家基本藥物制度的調(diào)整完善，真正體現(xiàn)了從百姓實際用藥需求出發(fā)，“在這些領(lǐng)域我們要加強基本藥物的配備，而且是真正治療疾病的基本藥物”。

著力保障基本藥物供應(yīng)

陳昊表示，基本藥物政策是國家藥物政策的基礎(chǔ)，國家基本藥物制度是圍繞基本藥物生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)開展的支付、監(jiān)測、評價等一系列政策體系安排。

“《意見》的出臺具有很高的站位，力圖在各方面做好頂層設(shè)計。”陳昊說，在切實保障基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)方面，《意見》安排了一攬子系統(tǒng)解決辦法，著力化解臨床可能面對的短缺隱憂?！氨Ｕ匣舅幬锏纳a(chǎn)供應(yīng)不是衛(wèi)生部門一家的事情，而是需要醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門、制藥工業(yè)等各方共同努力實現(xiàn)的社會目標(biāo)，這需要在今后做好供應(yīng)保障的實際工作中，進一步明確職責(zé)分工、相互協(xié)同。”

國家衛(wèi)生健康委員會相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在有效解決“已短缺”藥品供應(yīng)的基礎(chǔ)上，要特別加強“易短缺”藥品的風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警，把提早防范作為解決短缺苗頭問題的重要措施，“對臨床療效確切、價格比較低廉的藥品，一定要通過制度性措施來保障供應(yīng)”。

“藥品供應(yīng)保障涉及多方面因素，必須注重同時發(fā)揮政府和市場‘兩只手’的作用，針對不同的短缺原因分類應(yīng)對。”史錄文舉例，在藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域，由于信息不對稱很容易造成藥品的結(jié)構(gòu)性短缺，政府主導(dǎo)的市場撮合等措施就可以很好解決此類問題?！兑庖姟返某雠_，也體現(xiàn)了對近年來藥品集中分類采購和解決藥品短缺經(jīng)驗的總結(jié)和借鑒，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品預(yù)警應(yīng)對作出了系統(tǒng)安排。

《意見》強調(diào)，按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄。

“魚目混雜的藥品質(zhì)量，影響了藥品領(lǐng)域綜合政策實施的效果?！笔蜂浳谋硎?，在公眾和業(yè)內(nèi)專家看來，我國生產(chǎn)的眾多仿制藥質(zhì)量和療效參差不齊，而上游藥品質(zhì)量的高低有別，也導(dǎo)致藥品集中采購、醫(yī)保報銷、不良反應(yīng)監(jiān)管等諸多下游政策難以有效實施?！皣一舅幬锸潜Ｕ厦裆幕居盟?，理應(yīng)以推進仿制藥一致性評價為抓手，將藥品質(zhì)量提升到應(yīng)有水平，同時樹立民族制藥質(zhì)量第一的行業(yè)形象，改變多小散亂的產(chǎn)業(yè)局面?！笔蜂浳恼f，從基本藥物入手，推進一致性評價有利于推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和醫(yī)藥領(lǐng)域供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，提升公眾對國產(chǎn)制藥的信心。

加強配備使用促進合理用藥

《意見》提出，要在各級醫(yī)療機構(gòu)全面配備優(yōu)先使用基本藥物，同時做好上下級醫(yī)療機構(gòu)的用藥銜接。

國家衛(wèi)生健康委員會相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，不同等級醫(yī)療機構(gòu)之間用藥目錄的相互銜接，是實現(xiàn)分級診療的一個重要前提?！兑庖姟钒l(fā)布后，各級醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定的品種、劑型、規(guī)格、廠家、價格，將有效解決上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多便利。

“關(guān)于配備使用的相關(guān)調(diào)整，也體現(xiàn)了對此前相關(guān)政策經(jīng)驗的總結(jié)吸收?！标愱槐硎?，此次政策調(diào)整，基本藥物目錄有所擴容，增加了基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的選擇范圍；而且隨著仿制藥一致性評價的推進，及采購中對品種、規(guī)格、劑型的統(tǒng)一，基本藥物配備品規(guī)較為分散的情況也將會有所好轉(zhuǎn)，“能夠更好滿足基層用藥需求，同時體現(xiàn)基層和等級醫(yī)院之間的銜接，更加適應(yīng)慢性病長處方的下沉、區(qū)域醫(yī)共體建設(shè)等政策，加快分級診療制度建設(shè)”。

 馮婉玉以抗菌藥物阿奇霉素為例說，該院在采購前，會針對此類藥品開展藥物經(jīng)濟學(xué)和療效方面的綜合評價，為患者選擇更合適的藥品，而基層醫(yī)療機構(gòu)未必能夠開展此類研究?！拔覀兿Ｍ颊咴谖覀冡t(yī)院就診后，回到基層也能用上同樣的藥品，真正實現(xiàn)用藥的良好銜接?！瘪T婉玉認(rèn)為，《意見》明確的政策方向，就是要為患者帶來更多實惠。

史錄文表示，《意見》提出的諸多措施從不同維度出發(fā)，都鮮明地指向了同一個目標(biāo)——促進臨床合理用藥。而且隨著醫(yī)改的逐步深入，以總額預(yù)付為主的醫(yī)保支付方式改革背景下，醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員主動加強合理用藥的動力也會越來越明顯。

“降低群眾藥費負(fù)擔(dān)，不能用單一藥品價格、費用的升降來衡量，而應(yīng)關(guān)注整體藥品費用的增減?！笔蜂浳谋硎?，臨床診療中同一個適應(yīng)證往往對應(yīng)著多種藥品，如果嚴(yán)格依照臨床證據(jù)，使用經(jīng)過嚴(yán)格遴選、療效確切的基本藥物，也許單一藥品的治療費用會有所上升，但由于減少了無效治療帶來的浪費，總體藥品費用負(fù)擔(dān)未必會增加，這就是《意見》力促臨床合理用藥的重要意義。
 

    （來源：健康報）